Фармацевтическая
кухня

Как отделы фармкомпаний взаимодействуют между собой? Из чего состоит регистрационное досье и какую роль в нем играет каждый из документов? В чем заключаются особенности гармонизации терминологии при переходе на ЕАЭС?

На эти и другие вопросы ответит магистр фармацевтического права, эксперт в области регистрации препаратов, преподаватель магистерских программ НИУ ВШЭ и РУДН, лектор образовательного центра для специалистов в сфере фармацевтики Анна Тихонова.
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ

Фармацевтическая
кухня

Как отделы фармкомпаний взаимодействуют между собой? Из чего состоит регистрационное досье и какую роль в нем играет каждый из документов? В чем заключаются особенности гармонизации терминологии при переходе на ЕАЭС?

На эти и другие вопросы ответит магистр фармацевтического права, эксперт в области регистрации препаратов, преподаватель магистерских программ НИУ ВШЭ и РУДН, лектор образовательного центра для специалистов в сфере фармацевтики Анна Тихонова.
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ
О курсе
В четырех лекциях курса мы собрали большой объем информации, который поможет понять фарминдустрию и вникнуть в ее особенности: мы поговорим об основных документах, составляемых и переводимых при регистрации лекарственных препаратов, обсудим структуру типичной фармацевтической компании, коснемся основных процессов регулирования в фармацевтической отрасли. По завершении курса дополнительно проконтролируем усвоение материала с помощью экзаменационного задания, и по результатам его выполнения дадим сертификат о прохождения курса.
Программа
Лекция 1

Поговорим о регистрационном отделе, фармаконадзоре, медицинском отделе, ОКК, ООК и других основных отделах фармацевтической компании.

Лекция 2

Обсудим состав регистрационного досье: сравним сходства и различия нормативного документа и спецификации, лицензии и

сертификата GMP, детально изучим регистрационное удостоверение и паспорт на серию.

Лекция 3

Рассмотрим особенности содержания и перевода листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата по требованиям ЕАЭС.

Лекция 4

Поговорим о тонкостях валидации и изучим ее характеристики. Выясним, чем отличается правильность от повторяемости, а воспроизводимость от внутрилабораторной прецизионности.

Программа
Лекция 1

Поговорим о регистрационном отделе, фармаконадзоре, медицинском отделе, ОКК, ООК и других основных отделах фармацевтической компании.

Лекция 2

Обсудим состав регистрационного досье: сравним сходства и различия нормативного документа и спецификации, лицензии и сертификата GMP, детально изучим регистрационное удостоверение и паспорт на серию.

Лекция 3

Рассмотрим особенности содержания и перевода листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата по требованиям ЕАЭС.

Лекция 4

Поговорим о тонкостях валидации и изучим ее характеристики. Выясним, чем отличается правильность от повторяемости, а воспроизводимость от внутрилабораторной прецизионности.

Условия участия
  • Стоимость
    Посещение курса стоит 9900 рублей. В цену также входит предоставление специализированного глоссария и чек-листа по основным нормативно-правовым актам.
  • Дата и время
    Лекции будут проходить в онлайн-формате по четвергам с 19 сентября по 10 октября 2024 г. Начало занятий в 19:00.
  • Способы оплаты
    Заполните форму ниже, и мы направим вам данные для проведения платежа. Оплатить участие можно картой онлайн или по квитанции в банке. Если вы хотите оплатить курс от компании, напишите нам на o.dudko@medconsult.ru, и мы подготовим счет.
  • Специальность
    Программа предназначена для профессиональных переводчиков-лингвистов, которые хотели бы получить или углубить знания в области фармацевтического перевода и разобраться в специфических для отрасли определениях.
  • Сертификат
    После прохождения занятий и успешного выполнения тестового задания мы подготовим для вас сертификат об окончании курса.
Регистрация на вебинар

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться», вы соглашаетесь на обработку персональных данных.